Newsletter Januar `18

Sehr geehrte Damen und Herren,

 

willkommen im Jahr 2018.

 

Was gibt es Neues zu unserem Register ONCOReg?

 

1.   Publikationen

Für den 33. Deutschen Krebskongress (21.-24.02.2018 in Berlin) wurden unsere eingereichten Beiträge als Poster angenommen. Die Posterausstellung findet am 22.02.2018 im Foyer hinter der Halle A (Kommunikationshalle) des CityCubes statt.

 

„CRC – relatives Überleben in der ambulanten onkologischen Versorgung“ M.-O. Zahn, Goslar

Poster-ID: 441

 

„Aflibercept in der 2nd/3rd-line Therapie des kolorektalen Karzinoms“ T. Kambach, Goslar

Poster-ID: 443

 

2.   Hämatologisches Register

Krebstherapie: Erstes Biosimilar in der Onkologie im Markt

 

https://www.pharmazeutische-zeitung.de/clear.gif      Für die Onkologie ist es ein wesentlicher Schritt: Mit Truxima™ des südkoreanischen Unternehmens Celltrion hat das erste Biosimilar für den in der Krebstherapie zum Einsatz kommenden Wirkstoff Rituximab im Februar 2017die europäische Zulassung erhalten und ist seit Mai 2017 erhältlich, jetzt auch in den beiden Wirkstärken, 100 mg und 500 mg. Für den deutschen Markt hat die Firma Mundipharma die Vertriebsrechte.

 

Die Europäische Kommission hat das Nachfolgepräparat der biotechnologisch hergestellten Krebsimmuntherapie MabThera®von Roche für den europäischen Markt zugelassen. Sie folgte damit der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Truxima ist in den gleichen Indikationsgebieten einsetzbar, wie das Originalpräparat: darunter Non-Hodgkin-Lymphome, chronisch lymphatische Leukämie und rheumatoide Arthritis.

 

Die Zulassung des ersten Rituximab-Biosimilars ist ein Meilenstein für die Onkologie. Biosimilars können wesentlich dazu beitragen, dass die bestmögliche Behandlung der betroffenen Patienten angesichts hoher Kosten für neue Therapien auch künftig finanzierbar bleibt. Dazu müssen sie nun zügig ihren Weg in die Versorgung finden.

 

Zuletzt hatte die European Society for Medical Oncology (ESMO) Anfang Januar in einem Positionspapier auf die nachhaltige Bezahlbarkeit von Krebstherapien durch den Einsatz von Biosimilars hingewiesen und sie für den finanziellen Erhalt der Gesundheitssysteme weltweit als «unerlässlich» eingeschätzt. ESMO erwartet in Europa durch Biosimilars ein Einsparpotenzial von 20 bis 40 Prozent. Für zahlreiche monoklonale Antikörper laufen bis 2020 die Patente aus. Bis dahin seien Einsparungen von 50 bis 100 Milliarden Euro möglich, heißt es in dem Papier.

 

Wichtig für den Erfolg der Biosimilars im Gesundheitsystem ist das Vertrauen in die Equivalenz der Therapie zum Original und die Akzeptanz der Fachverbände und der Verordner in der Praxis. Im Rahmen der Versorgungsforschung und der Qualitätssicherung im Sektor der niedergelassenen onkologisch tätigen Ärzte besteht nun die Möglichkeit im ONCOReg Register ab September 2017 die Therapie in der CLL und dem iNHL mit Rituximab retrospektiv zu dokumentieren und so wichtige Daten für die Verordnungsrealität und für die klinische Vergleichbarkeit von Biosimilar und Original in der Praxis zu generieren.

 

Patienten mit einer CLL/NHL, die ab 01.09.2017 eine Rituximab-haltige Therapie erhalten, können nun angemeldet werden. Dies verdanken wir der Firma Mundipharma.

Das aktuelle Anmeldeformular finden Sie im Anhang bzw. auf unserer homepage (www.rgb-onkologie.de).

 

 

Wir wünschen Ihnen ein erfolgreiches und gesundes Neues Jahr.

Ihr rgb-Team

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