Newsletter Juli '13

Sehr geehrte Damen und Herren,

 

wir übersenden Ihnen den aktuellen Stand der Ethikvoten zum Register ONCOReg und neue Daten vom ASCO 2013.

 

1. Ethikvoten für das Register ONCOReg

In der letzten Woche ist nun auch das positive Votum der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der med. Fakultät der Westfälischen Wilhelms-Universität eingetroffen. Die Übersicht aller Voten finden Sie im Dateianhang.

 

2. Neues vom ASCO 2013

Trabectedin (Anhang Zusammenfassung der Daten)

Sarkom

In einer Phase III-Studie wurde Trabectedin mit einer Doxorubicin-haltigen Chemotherapie in der 1st-line Therapie bei den  „Translocation Related Sarcome“ bei 121 Patienten verglichen.  Die Autoren kommen zum Schluss, dass die 1-line Therapie mit Trabectedin eine Option bei den TRS darstellen kann.

Sanfilippo et al. präsentierten Safety-Daten für ältere Patienten mit einem fortgeschrittenen Weichteilsarkom.

In einer retrospektiven Analyse wurden 885 Patienten mit einem fortgeschrittenen Weichteilsarkom analysiert. Das progressionsfreie und Gesamtüberleben waren mit Phase I/II-Studien vergleichbar bzw. besser (2nd/3rd/4th-line: PFS 4,3/4,2/3,4 Monate/ OS 12,9/12,3/9,5 Monate). Patienten ohne Progression profitieren von einer Fortsetzung der Therapie über 6 Zyklen hinaus (6 Zyklen/> 6 Zyklen: PFS 7,2 vs. 11,0 Monate/ OS 11,0 vs. 25,1 Monate).

Eine Phase II-Studie (LMS-02) konnte mit der Kombination Doxorubicin/Trabectedin in der 1st-line Therapie des uterinen Leiomyosarkoms in 86% der Fälle (44 Patienten) eine Tumorkontrolle erreichen (57% ORR, 29% SD).

Ovarialkarzinom

Salutari et al. konnten bei 98 Patientinnen mit einem fortgeschrittenen Ovarialkarzinom zeigen, dass das Ansprechen einer Trabectedin-Momotherapie abhängig von der Platinsensitivität ist (platinresistent/platinsensibel ORR: 16,1%/38,6%), jedoch unabhängig von der Anzahl der Vorbehandlungen (median 4: 28,6% ORR/32,6% SD).

Herraez et al. behandelten 24 platinresistente Patientinnen mit Trabectedin (median 4,9 Zyklen/ ORR 15%, SD 41%). 13 Patientinnen erhielten nach dieser Therapie eine platinbasierte Chemotherapie (ORR 54%, SD 8%).

Die Yondelis-Zulassungsstudie OVA-301 konnte zeigen, dass niedrige Nibrin-Werte mit einem besseren Behandlungserfolg assoziiert sind.

 

Wir freuen uns auf eine weitere gute Zusammenarbeit und verbleiben mit den besten Wünschen,

 

Ihr rgb-Team

 

 

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Geschäftsführer: Rainer Göttel; Annette Schlichting

Registergericht: Hildesheim;  11 HRB 3274

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  • 2013-ASCO_Abstracts_2013_Trabectedin_01.pdf
  • 2013-06-27-Ethikvoten.pdf