Newsletter Oktober `15

Sehr geehrte Damen und Herren,

Themen dieses Newsletters sind das Antikorruptionsgesetz und der DGHO 2015.

Die jährliche Beratung der rgb GmbH durch Dr. Geiger (Anwaltskanzlei Dierks & Bohle, Berlin) ergab, dass hinsichtlich des 2016 in Kraft tretenden Antikorruptionsgesetzes keine Anpassungen im Register ONCOReg notwendig sind.

Auf der diesjährigen Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie in Basel vom 09.-13. Oktober 2015 wurden sehr viele Daten aus der Versorgungsforschung präsentiert. Das Register ONCOReg war mit 3 Vorträgen beteiligt (http://www.rgb-onkologie.de/publikationen/).

Von 31.335 gemeldeten Patienten sind aktuell 28.858 Erkrankungsfälle mit 84.427 Therapien auswertbar:

Das Pankreaskarzinom, Kathrin Weber, Berlin

Die Datenerhebung erfolgt seit März 2009. 1634 auswertbare Erkrankungsverläufe  mit 2777 Therapien aus 67 Praxen liegen vor. 679 (41,6%) Patienten wurden operiert (578 (86,7%) UICC II). R0-Resektion 535 (78,7%), R1 117 (17,2%).                                                                                              Adjuvante/R1-additive Therapien: 454 Patienten erhielten eine adjuvante Therapie über 5,1 Monate, 94 Patienten eine R1-additive Therapie über  4,8 Monate. Das Erkrankungsfreie Überleben liegt bei 14,5 Monaten für R0-resezierte Patienten und bei 9,5 Monaten in der R1-Situation. Die Studie (CONKO-1) erzielte 13,8 Monate für alle Patienten (R0- und R1-Resektionen). Das Gesamtüberleben liegt bei  28,7 Monaten (R0) und 20,8 Monaten (R1), in der Studie (CONKO-1) bei 22,8 Monaten.                                                                                                                                   

Palliative Therapien: 1365 Patienten erhielten 2211 Therapien,  42,3% eine 2nd-line und 11,9% eine 3rd-line Therapie. Betrachtet wurden folgende Therapien: Gemcitabin, Gemcitabin/Erlotinib, FOLFIRINOX, Gemcitabin/Paclitaxel-Albumin in der 1st-line, sowie OFF in der 2nd-line.                                                                  

1st-line: Patienten sind mit 60-73 Jahren älter als Patienten in Studien (ausgenommen FOLFIRINOX mit 60 Jahren). Patienten, die eine Gemcitabin-Monotherapie bekamen, waren im Median 73 Jahre alt. Die mediane Therapiedauer lag bei 92 Tagen (86 d FOLFIRINOX, 112 d Gemcitabin/Paclitaxel-Albumin). Höchste Ansprechraten erzielten die Therapien FOLFIRINOX und  Gemcitabin/Paclitaxel-Albumin mit 15,6%  bzw. 15,9%. Das progressionsfreie Überleben lag bei 5,0 Monaten (6,4 Mo. FOLFIRINOX), das Gesamtüberleben bei 9,3 Monaten (11,1 Mo. FOLFIRINOX).

Das kolorektale Karzinom, Jürgen Wehmeyer, Münster für Annette Valdix, Schwerin

Die Datenerhebung erfolgt seit März 2003. Es liegen  8454 auswertbare Erkrankungsverläufe mit 18999 Therapien aus 124 Praxen vor.  

Palliative Therapien: 

5452 Patienten erhielten 13684 Therapien; 67,6% 2nd-line, 37,3% 3rd-line, 18,1% 4th-line.              

1st-line: Das mediane Alter lag bei 68 Jahren, die Therapiedauer bei 151 Tagen, PFS bei  9,8 Monaten, OS bei  24,9 Monaten.

Aflibercept wurde hauptsächlich in Kombination mit FOLFIRI (81%) und in der 2nd-line (31%) eingesetzt. 91% der Patienten waren mit Oxaliplatin vorbehandelt (22% adjuvant, 84% palliativ).                             

Patienten im Register sind älter als Patienten in Studien. Der Einsatz von Aflibercept erfolgt entsprechend der Zulassung. Die besten Überlebensdaten wurden in der 2nd-line mit 17,1 Monaten erzielt und übertreffen die Daten der Studie von Van Cutsem et al. mit 13,5 Monaten.

Chronische Lymphatische Leukämie, Hartmut Linde, Potsdam

Es wurden 418 Patienten mit einer 1st-line Therapie Bendamustin/Rituximab+/-Prednison aus 61 Praxen betrachtet. Die Auswertung des Registers spiegelt den Versorgungsalltag wider und zeigt die Behandlung von Patienten, die zumeist älter und komorbide sind. Die Therapie mit Bendamustin in Kombination mit Rituximab zeigt sich hoch effektiv und sicher. Die Remissionsraten und das PFS von ONCOReg sind vergleichbar mit denen anderer Patientenregister (TLN) oder auch mit klinischen Studien wie der CLL2M oder CLL10. Auch aktuelle Studien in denen ältere und komorbide (“unfitte”) Patienten mit neueren Substanzen behandelt werden, zeigen hinsichtlich CR und PFS keine besseren Resultate als die Kombination BR. Die Ergebnisse unterstreichen die hohe Qualität der Behandlung der Patienten in der Routine und in onkologischen Schwerpunktpraxen.

Wir möchten uns bei allen Praxen für die Übersendung der Follow up Daten und vor allem bei den Referenten für Ihr Engagement bedanken.

Wir wünschen Ihnen einen schönen Herbst.

Ihr rgb-Team